[博海拾贝0523]我只是个备胎罢了

我们都认为，博海备胎眼球如果是蓝色的，博海备胎一般都是属于西方或者是混血儿，不过据报道，广西一对地地道道的国内夫妻，生出一名天生蓝色眼睛的男童，而且这双男色的眼睛还具有夜视的功效。

此外，拾贝普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟，拾贝在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效，2020年9月，普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。重要的是，博海备胎DUBLIN-3的强劲结果进一步证实了我们的信念，博海备胎即普那布林与其他的免疫肿瘤药物的协同作用，有可能成为专家和泛瘤种患者的搭配免疫治疗的首选用药。

DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、拾贝中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、拾贝单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究，共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。博海备胎DUBLIN-3的主要入选标准包括具有可测量肺部病灶(RECIST1.1标准)的患者。目前，拾贝随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案，拾贝而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差，所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。

普那布林能够激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)，博海备胎充分动员人体免疫系统，在发挥抗肿瘤作用的同时降低化疗药物对免疫系统的损害。研究的主要终点为总生存期，拾贝次要终点为客观缓解率(ORR)、拾贝无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。

我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议，博海备胎以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。

Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一，拾贝他评论道：拾贝尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗，但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案，尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛，这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。在中国呼吸类药物市场份额中，博海备胎罗欣药业的盐酸氨溴索片、盐酸氨溴索注射液、罗红霉素盐酸氨溴索片等多个产品均名列前茅。

在政策鼓励和创新型企业的努力下，拾贝2021年儿童药研发和审评审批出现了明显增快的势头。同时，博海备胎公司拥有居于行业前列的盐酸氨溴索原料药产能，拥有前沿工艺的明显优势，获得了多个制剂厂家的一致认可。

关于罗欣药业罗欣药业集团股份有限公司(以下简称罗欣药业)是集药品研发、拾贝生产、贸易及医疗健康服务为一体的大型医药企业集团。关于罗润畅(通用名：博海备胎盐酸氨溴索喷雾剂)罗润畅(通用名：博海备胎盐酸氨溴索喷雾剂)是首个在国内上市的盐酸氨溴索喷雾剂剂型产品，适用于2-6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。